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製藥用離心型噴霧幹燥機應用技術

發表時間: 2023-04-20       點擊次數:440

  

離心噴霧幹燥機應用技術問題探討

做為藥品生產車間從事噴霧幹燥機生產管理的從業者,在使用離心噴霧幹燥機將一定比重的藥膏離心噴霧成藥粉的過程中,遇到一些生產問題,根據生產情況分析總結,得到了一些設備應用問題的建議,現將建議拿出來供大家探討。

1、霧化器使用要求

一是離心霧化效果在於霧化器的穩定,需要穩定的轉速和高速運行條件下穩定的水平狀態,若稍微偏心就會影響霧化效果,使得藥粉在幹燥室內滯留,從而影響收率;二是離心軸偏心除了影響其使用壽命外,還會造成密封不嚴導致霧化器漏油,**終造成產品被汙染;三是霧化轉盤不水平後,會導致藥膏或者藥粉粘附在霧化盤,堵塞藥液管路和霧化盤,**終造成霧化效果差,藥粉收率低。

2、風機風量

一是鼓風機和引風機配合使用,使得幹燥室內有一定的壓差梯度才能使得幹燥後的藥粉及時到達收粉器;二是排風管路易堵塞,需定期進行清理才能保證設備有足夠的風量和風力壓差梯度;三是風量足夠後必須在進入幹燥室形成自上而下的方向流動,且和藥液霧化流動方向一致,此項關鍵是調整分風板的角度。

3、旋風分離器

一是分離器大小與設備型號相匹配,定期收粉要及時;二是分離器不易拆卸清潔,可以在分離器開清洗孔或者有噴淋清潔頭。

4、藥液比重和噴液頻率

噴液比重、噴液頻率和風量相互影響,在風量不變的情況下,比重越大噴霧出的藥粉越粗(粒徑大),噴液頻率越高也即單位時間內需幹燥的水分越多,需要高溫風量越多才能幹燥充分,不然會造成幹燥不*而藥粉結塊,影響質量。

5、濕度問題

一是物料若易吸潮,遇到濕度大的季節,易出現粘壁情況,從而影響收率,可采取在進風段對潔淨空氣進行濕度處理和收粉時使用除濕機來減低濕度的影響;二是季節濕度問題實在解決不了的情況下,可以利用秋季、冬季和春季濕度低的季節集中生產。

6、藥粉性狀

噴霧幹燥設備在穩定的運行參數生產下,會出現藥粉性狀差異,顏色深淺不一,但該問題與物料有關係,也與蒸汽壓力大小不穩定有關係,解決問題的辦法是一批幹膏粉進行混合處理,達到產品質量均一的目的。

離心噴霧幹燥應用過程遇到的問題不止這些,但每樣問題均需認真考慮,站在藥品安全的角度去幹燥生產出GMP合規、質量合格的物料,不能人為的為了達到很好的收率,不及時更換易損件,或者延長使用壽命,給自己造成極大的質量風險。

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